Область медицины по своей сути связана с минимальным пределом для ошибки. Этот принцип распространяется на производство медицинских компонентов, подчеркивая необходимость точности и соблюдения строгих стандартов. Обработка с ЧПУ стала ключевой технологией в этой области, предлагая простоту эксплуатации и потенциал для механизации и автоматизации.
При обработке медицинских компонентов для сектора здравоохранения стандарты отличаются по сравнению с обрабатывающими деталями для других отраслей промышленности. Производство медицинских компонентов должно соответствовать дополнительным стандартам, выходящим за рамки общих требований к управлению качеством ISO 9001.
Как указано Международной организацией по стандартизации (ISO), компании, участвующие в проектировании, разработке, обработке, обработке, распространении, внедрении или обслуживании медицинских компонентов, должны продемонстрировать свою способность предоставлять медицинские устройства и связанные с ними услуги, которые последовательно соответствуют требованиям клиентов и применимым нормативным требованиям.
Медицинские компоненты должны соответствовать квалификационным требованиям перед применением, включая соответствие:
ISO 13485: специальный квалификационный стандарт для медицинской промышленности, вникающий в детали, связанные со стандартами ISO 9001, относящимися к медицинскому сектору. Он подчеркивает контроль процесса во время производства, охватывая такие этапы, как валидация процесса, снижение рисков и контроль качества.
ISO 9001: отраслевой стандарт для обеспечения качества и управления производством. Хотя это не ограничивается каким-либо конкретным сектором, это указывает на то, что стандарты ISO 9001 контролируют каждый производственный процесс, помогая экономить средства, развивать бизнес и обеспечивать соблюдение установленных норм.
ISO 50001: Стандарт, ориентированный на энергетический менеджмент, предоставляет производителям рекомендации по повышению энергоэффективности с использованием конкретных медицинских компонентов, что в конечном итоге повышает общую конкурентоспособность и снижает производственные затраты.
ISO 14001: Сравнимый с ISO 50001, но более всеобъемлющий, этот стандарт качества подчеркивает устойчивое использование энергии. Это позволяет производителям медицинских компонентов снизить общее потребление энергии и выход отходов. Любой бизнес, отвечающий этому стандарту качества, скорее всего, внедрит ISO 50001 в свою повседневную деятельность.
Механические мастерские с ЧПУ, направленные на успех в обработке медицинских компонентов, должны принять дополнительные меры для удовлетворения требований и получения сертификации. Успех или неудача этих обработанных компонентов может напрямую повлиять на жизнь людей, что делает необходимым обеспечение соответствия строгим стандартам.
Некоторые основные требования к обработке медицинских компонентов с ЧПУ включают в себя:
Строгие допуски: Многие медицинские компоненты из-за их небольшого размера требуют строгих допусков, особенно для устройств, которые вторгаются в организм. Эти жесткие допуски помогают пациентам быстрее восстанавливаться, сводя к минимуму инвазию.
Сложная геометрия: некоторые медицинские компоненты требуют сложной геометрии и формы, требуя машин с более высокой гибкостью резки. Станки с ЧПУ с четырьмя или пятью осями движения обеспечивают необходимую гибкость.
Высокие стандарты чистоты: Учитывая, что многие материалы, используемые в медицинских компонентах, могут потребоваться для приобретения людьми, поддержание исключительно высокой чистоты на протяжении всего производственного процесса имеет решающее значение.
Диапазон материалов: различные материалы, включая нержавеющую сталь и PEEK, используются для производства медицинских компонентов с ЧПУ. Станки с ЧПУ должны успешно резать все эти материалы в процессе производства.
Возможность отделки поверхности: высокая точность отделки поверхности имеет первостепенное значение.
Механики используют медицинскую обработку с числовым программным управлением (ЧПУ), поскольку она соответствует многим стандартам, необходимым в этой чувствительной отрасли. К этим требованиям относится изготовление прецизионных медицинских комп.Элементы, такие как:
Медицинские имплантаты: производство телесных имплантатов, включая замену коленного сустава и имплантаты тазобедренного сустава, является одним из наиболее эффективных применений обработки медицинских компонентов, что делает его важным использованием этой технологии.
В заключение, обработка с ЧПУ стала незаменимым инструментом в производстве медицинских компонентов, обеспечивая соответствие строгим стандартам и способствуя развитию технологий здравоохранения. Точность, универсальность и соблюдение строгих правил делают обработку с ЧПУ неотъемлемой частью медицинского производственного ландшафта.
Производство имплантатов
В большинстве случаев количество имплантатов, необходимых врачам, ограничено. Поэтому такие методы, как литье под давлением, имеют мало экономического смысла. Это связано с тем, что возникают ненужные затраты на производство пресс-форм. С другой стороны, во время медицинской обработки с ЧПУ машинисты могут многократно использовать одни и те же инструменты, не влияя на производственные затраты.
Эти имплантаты изготавливаются с использованием различных материалов, от пластмасс (таких как PEEK) до металлов (таких как титан). Следовательно, при рассмотрении того, какой метод обработки использовать, обработка с ЧПУ выделяется как жизнеспособный выбор из-за его способности обрабатывать различные материалы, что делает его отличным вариантом для таких производственных процессов.
Типичные обработанные имплантаты
Имплантаты позвоночника
Импланты коленного сустава
Импланты тазобедренного сустава
Материалы Подходит для обработки имплантатов
Нержавеющая сталь (для временных имплантатов)
Титановые сплавы как Ti6Al4V
Полиэфиреркетон (PEEK)
Кобальт хромовые сплавы как CoCr28Mo6
Хирургические инструменты
Помимо производства биологических имплантатов, обработка с ЧПУ также используется для производства хирургических инструментов, используемых медицинскими специалистами во время хирургических процедур. Включены такие инструменты, как хирургические ножницы, трубки для биопсии, приспособления для лезвий, режущие инструменты, щипцы, опоры для имплантатов, гибочные пластины и другие металлические компоненты.
Эти хирургические инструменты должны соответствовать дополнительным стандартам безопасности и должны быть изготовлены с точностью и осторожностью. Одним из требований является их простота стерилизации.
Учитывая высокие требования к точности, производители медицинского оборудования могут использовать обработку с ЧПУ для производства этих хирургических инструментов. Некоторые инструменты и инструменты могут быть произведены только в ограниченных количествах, а некоторые даже адаптированы для конкретных пациентов. Таким образом, обработка с ЧПУ оказывается наиболее эффективным и экономически эффективным методом для изготовления этих компонентов.
Типичные обработанные хирургические инструменты
Щипцы
Держатели
Зажимы
Шайбы
Ручки
Режущие инструменты
Пилы
Материалы Подходит для обработки хирургических инструментов
Титановые сплавы
Нержавеющая сталь, особенно сталь хирургической степени (AISI 316L)
Обработанные компоненты для электроники здравоохранения
Случаи, когда хирургическое оборудование включает в себя две металлические части, не редкость. Однако станки с ЧПУ могут производить компоненты для более сложных устройств, таких как электрокардиограммы, мониторы сердечного ритма, аппараты МРТ и рентгеновские аппараты. Эти дорогостоящие изделия иногда состоят из сотен дискретных компонентов, многие из которых могут быть изготовлены с использованием станков с ЧПУ.
Примеры деталей обработанного оборудования включают переключатели, ручки, рычаги и более крупные компоненты, такие как корпуса мониторов. Поскольку медицинское оборудование часто перемещается из одной комнаты в другую, все компоненты должны быть высокого качества, чтобы предотвратить отказ оборудования. Обработка с ЧПУ позволяет широко применять процедуры обработки поверхности для прецизионных медицинских компонентов, гарантируя отсутствие дефектов поверхности.
В области медицинских приборов и оборудования различие лежит между компонентами, имплантатами и хирургическими инструментами. В отличие от имплантатов и хирургических инструментов, компоненты могут не требовать биосовместимости, поскольку они могут никогда не вступать в прямой контакт с пациентами. Таким образом, может быть использован более широкий спектр материалов, применимых к обработке с ЧПУ.
Хирургические приборы мониторинга
Прецизионная обработка компонентов электронного медицинского оборудования обеспечивает точные результаты применения. Эти компоненты включают:
Диагностическое оборудование
Мониторы
Фонари
Ультразвуковые аппараты
Сканеры магнитно-резонансной томографии (МРТ)
КТ сканеры
Механическая обработка медицинских устройств-это процесс, который требует высокого уровня точности и точности. Высокая точность имеет решающее значение в медицинской промышленности, где компоненты требуют долговечности и надежной работы. Мы производим и поставляем отливки облечения и точности подвергли механической обработке части широко используемые в различных медицинских инструментах и оборудовании. Эти части находят применение в диагностических приборах, хирургических инструментах, оборудовании анализа патологии, терпеливом транспортном оборудовании, так же, как протезировании и протезных импланц. Мы предоставляем критически важные компоненты лидерам отрасли и заслужили их доверие благодаря долгосрочным партнерским отношениям. Благодаря нашим комплексным универсальным сервисным возможностям мы можем предложить клиентам быструю доставку и высококачественную продукцию, предоставить клиентам профессиональные услуги по обработке с ЧПУ.
English
français
Deutsch
Español
русский
tiếng việt
português
ไทย
العربية
فارسی
Malay
